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1月26日,通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“東寶藥業(yè)”或“公司”)發(fā)布2025年年度業(yè)績預(yù)盈公告。2025年,公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤約12.42億元,主要系轉(zhuǎn)讓廈門特寶生物工程股份有限公司部分股權(quán)產(chǎn)生投資收益所致;歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤約4.02億元,與上年同期相比,均扭虧為盈,業(yè)績實(shí)現(xiàn)大幅回升。
2025年,公司在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、國際化布局、創(chuàng)新研發(fā)等多個(gè)方面持續(xù)深耕,并成功扭轉(zhuǎn)此前短期業(yè)績波動局面,核心盈利指標(biāo)大幅改善,彰顯了作為行業(yè)龍頭的強(qiáng)勁韌性與發(fā)展?jié)摿Α?/span>
胰島素類似物增長顯著
作為國內(nèi)胰島素領(lǐng)域龍頭企業(yè),2025年公司胰島素類似物產(chǎn)品放量成為業(yè)績增長的主要驅(qū)動力,全年銷量呈現(xiàn)高增態(tài)勢,同比增幅超100%,收入占比持續(xù)提升,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)從人胰島素為主向人胰島素、胰島素類似物均衡發(fā)展的提升。
報(bào)告期內(nèi),隨著各省市集采接續(xù)的實(shí)施,公司胰島素類似物在醫(yī)院準(zhǔn)入與銷售方面實(shí)現(xiàn)巨大提升和突破,為公司經(jīng)營業(yè)績的持續(xù)修復(fù)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。根據(jù)醫(yī)藥魔方2025年前三季度銷量數(shù)據(jù),公司人胰島素及胰島素類似藥銷量市場份額繼續(xù)位列行業(yè)第二,僅次于諾和諾德;公司各類胰島素市場份額均實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步提升,其中,人胰島素市占率繼續(xù)攀升至45.5%,穩(wěn)居國內(nèi)第一;甘精胰島素市占率穩(wěn)步提升至15.0%;門冬系列胰島素市占率正迅速擴(kuò)大。
國際業(yè)務(wù)高歌猛進(jìn)
2025年,公司國際化戰(zhàn)略持續(xù)擴(kuò)面提速,海外業(yè)務(wù)收入保持快速增長態(tài)勢,成為公司業(yè)績的重要增長極。繼 2024 年海外收入突破億元大關(guān)、同比增長近80%后,2025年海外收入增長勢頭持續(xù)強(qiáng)勁,并且海外拓展再獲多項(xiàng)突破,產(chǎn)品出海版圖持續(xù)擴(kuò)大。
在產(chǎn)品國際注冊方面,公司胰島素制劑與GLP-1產(chǎn)品均取得積極進(jìn)展。
胰島素類似物:
門冬胰島素美國BLA獲得美國FDA受理
門冬胰島素注射液在多米尼加獲批上市
門冬胰島素注射液在印尼獲批上市
甘精胰島素注射液在緬甸獲批上市
人胰島素:
精蛋白人胰島素混合注射液(30R)在烏茲別克斯坦獲批上市
精蛋白人胰島素注射液在尼加拉瓜獲批上市
GLP-1:
利拉魯肽注射液獲哥倫比亞GMP證書
利拉魯肽注射液接受埃及GMP現(xiàn)場審計(jì)
利拉魯肽注射液通過巴西GMP現(xiàn)場審計(jì)
利拉魯肽注射液在秘魯獲批上市
研發(fā)創(chuàng)新穩(wěn)步推進(jìn)
公司持續(xù)加快加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā),報(bào)告期內(nèi),公司多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目分別取得以下臨床進(jìn)展:
2025年6月,司美格魯肽順利完成III期臨床試驗(yàn)所有受試者的末次給藥訪視,目前已完成數(shù)據(jù)庫鎖定,正按計(jì)劃開展試驗(yàn)總結(jié)工作
2025年4月,XO/URAT1雙靶點(diǎn)抑制劑(THDBH151片)IIa期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo),目前正開展下一步臨床開發(fā)工作
2025年3月,德谷胰島素利拉魯肽注射液完成III期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥,目前已完成全部受試者入組,臨床觀察正在順利進(jìn)行
2025年2月,GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑(注射用THDBH120)獲得降糖和減重Ib期臨床試驗(yàn)積極的頂線結(jié)果;減重適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)已完成受試者入組,目前臨床觀察正在順利進(jìn)行
2025年1月,痛風(fēng)化學(xué)口服藥物依托考昔片獲得上市許可
員工持股計(jì)劃激活內(nèi)生動力,增持回購并舉彰顯發(fā)展信心
報(bào)告期內(nèi),公司推出2025年員工持股計(jì)劃,以充分調(diào)動核心骨干員工的積極性,有效地將股東利益、公司利益和員工個(gè)人利益緊密結(jié)合在一起,提高員工凝聚力和公司競爭力,建立和完善利益共享機(jī)制,促進(jìn)公司健康可持續(xù)發(fā)展。
在股份增持方面,基于對公司未來發(fā)展前景的信心和對公司價(jià)值的高度認(rèn)可,公司控股股東東寶實(shí)業(yè)集團(tuán)于報(bào)告期內(nèi)完成股份增持計(jì)劃,合計(jì)2.28億元增持1.42%股份。
在股份回購方面,2025年10月,基于對公司未來發(fā)展前景的信心和對公司價(jià)值的高度認(rèn)可,公司自2025年10月17日起6個(gè)月內(nèi),通過集中競價(jià)交易方式以自有資金2,000萬元~4,000萬元回購公司股份,用于員工持股計(jì)劃及/或股權(quán)激勵(lì)。
聚勢而上 向新而行
2025年,公司迎來成立40周年的重要里程碑。面向未來,公司將進(jìn)一步夯實(shí)國內(nèi)胰島素基本盤,豐富與優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴(kuò)大市場份額;繼續(xù)加強(qiáng)研發(fā)力度,強(qiáng)化前端創(chuàng)新、完善管線梯隊(duì);深化并加速推進(jìn)國際化戰(zhàn)略,打造全價(jià)值鏈國際化能力。站在新的起點(diǎn),東寶藥業(yè)將繼續(xù)秉承“堅(jiān)持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”的初心,聚勢而上、向新而行,在創(chuàng)新與國際化的浪潮中,積極變革,銳意進(jìn)取,開辟屬于東寶藥業(yè)的嶄新航道。