出海進展 | 通化東寶門冬胰島素注射液在多米尼加獲批上市
日期：2025-11-13
作者：東寶
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：“公司”、“通化東寶”）于近日收到多米尼加共和國公共衛(wèi)生和社會福利部簽發(fā)的門冬胰島素注射液的藥品注冊證書。這是公司在拉美市場取得的又一重要突破，標志著公司國際化戰(zhàn)略在新興市場落地再獲實質性進展。
多米尼加位于加勒比海伊斯帕尼奧拉島東部，是加勒比地區(qū)經濟體量最大的國家，也是拉美地區(qū)經濟增速領先的國家之一，總人口約1,076萬（2024年）。近年來，多米尼加醫(yī)療需求持續(xù)提升。國際糖尿病聯盟（IDF）發(fā)布的全球糖尿病概覽第11版（2024）數據顯示，2024年多米尼加20-79歲的糖尿病患者規(guī)模達120.37萬人，20-79歲的成年人糖尿病患病率高達16.6%，未被確診的糖尿病患者人數占糖尿病總患病人數的比例達42.8%，患者人均糖尿病相關年度支出金額為1,353.9美元。公司門冬胰島素注射液的獲批上市，將為當地患者帶來更豐富的治療選擇，有助于改善治療可及性，匹配當地不斷增長的糖尿病治療需求。
本次門冬胰島素注射液在多米尼加獲批，是公司加速出海、布局全球的體現，對公司國際化戰(zhàn)略的推進具有多重積極意義。從區(qū)域布局來看，這是公司胰島素制劑在加勒比地區(qū)的首次突破，與此前在烏茲別克斯坦（中亞）、尼加拉瓜（中美洲）、緬甸及印尼（東南亞）的獲批形成互補，進一步完善了“一帶一路”沿線重要市場的覆蓋網絡，海外版圖不斷延伸；從產品體系來看，此次獲批持續(xù)鞏固了公司從“單一原料藥出口”向“原料藥 + 制劑”雙輪驅動的轉型成果，構建起更具競爭力的海外產品矩陣，為后續(xù)在拉美及其他新興市場復制準入經驗、加速市場滲透提供了可借鑒的路徑。
今年以來，公司胰島素制劑產品已先后在5個國家獲批上市，印證了公司在生產質量管理體系、國際注冊申報等方面的綜合實力。公司始終秉承“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，堅定不移推進以全產品矩陣為核心的國際化戰(zhàn)略，持續(xù)打開海外銷售市場空間，同時推動更多優(yōu)質、可及的糖尿病治療產品惠及全球更多患者。
